1． 國(guó)內(nèi)LIS發(fā)展的歷程：

 國(guó)內(nèi)醫(yī)院的大多數(shù)檢驗(yàn)儀器都是進(jìn)口的，從80年代后期，大多數(shù)檢驗(yàn)儀器就都采用了計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，但多數(shù)是單片機(jī)，輸出對(duì)象主要是微型打印機(jī)，用微機(jī)來(lái)處理的很少。進(jìn)入90年代，隨著計(jì)算機(jī)價(jià)格下降和技術(shù)的發(fā)展，用微機(jī)處理數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)儀器逐漸多了起來(lái)，不用微機(jī)處理的，也為微機(jī)提供輸出接口。但是這種接口通常為單向的，即只能夠把檢驗(yàn)結(jié)果輸出到微機(jī)中，到了90年代中期，逐漸出現(xiàn)了可以支持雙向通訊的大型檢驗(yàn)儀器，即可以支持計(jì)算機(jī)對(duì)儀器的反向控制。

 隨著醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理的發(fā)展，一些醫(yī)院開(kāi)始考慮到建設(shè)LIS，但是開(kāi)始多數(shù)只是把單個(gè)檢驗(yàn)儀器聯(lián)到微機(jī)中，或者幾臺(tái)儀器聯(lián)在一起處理數(shù)據(jù)，并沒(méi)有真正形成系統(tǒng)。國(guó)內(nèi)最早的比較完整的LIS是遼寧撫順中心醫(yī)院在93年開(kāi)發(fā)的，該系統(tǒng)在94CIMA大會(huì)上展覽并獲獎(jiǎng)，至今這套系統(tǒng)的設(shè)計(jì)思想仍然領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的LIS。

 90年代末期是國(guó)內(nèi)LIS發(fā)展的高速時(shí)期，是隨著HIS的高速發(fā)展而發(fā)展的，這時(shí)的LIS基本上都可以實(shí)現(xiàn)儀器的數(shù)據(jù)采集、標(biāo)本的條形碼管理等。

進(jìn)入21世紀(jì)，國(guó)內(nèi)的LIS開(kāi)發(fā)沒(méi)有長(zhǎng)足的進(jìn)步，因?yàn)樵S多大型醫(yī)院HIS已經(jīng)完成了基礎(chǔ)建設(shè)，對(duì)LIS的需求進(jìn)入了一個(gè)高潮，所以大家都在忙著去占領(lǐng)市場(chǎng)，無(wú)暇對(duì)技術(shù)作進(jìn)一步的開(kāi)發(fā)。

 2． 當(dāng)前國(guó)內(nèi)LIS存在的問(wèn)題：

 2．1．偏重?cái)?shù)據(jù)采集，忽視管理功能：

 由于醫(yī)院的檢驗(yàn)儀器80%以上都可以支持計(jì)算機(jī)通訊，即可以把檢驗(yàn)結(jié)果輸出到計(jì)算機(jī)上，這樣醫(yī)院在完成了基礎(chǔ)HIS建設(shè)以后，首先提出的需求就是把檢驗(yàn)儀器接入，可以把結(jié)果直接傳輸?shù)骄W(wǎng)絡(luò)上。這樣就使的從事LIS開(kāi)發(fā)的廠商把注意力都集中在作儀器接口上，而忽視了LIS作為HIS的一個(gè)組成部分所應(yīng)該具備的基本功能。比如對(duì)醫(yī)囑信息的接收、申請(qǐng)信息的二次處理、標(biāo)本處理等，多數(shù)LIS都沒(méi)有涉及。

 2．2．表面文章多，功能不夠細(xì)化：

 許多LIS在大的功能模塊上設(shè)計(jì)了很多，但是許多功能并不夠細(xì)化，許多是表面文章。例如許多LIS都強(qiáng)調(diào)自己質(zhì)控功能如何強(qiáng)大，還有許多漂亮的圖像，其實(shí)許多儀器都有自己的質(zhì)控系統(tǒng)，采用外部的質(zhì)控系統(tǒng)反而會(huì)由于數(shù)據(jù)二次輸入產(chǎn)生誤差。但是由于質(zhì)控是LIS特有的功能，作起來(lái)也很容易，有樣板可循，所以許多LIS廠商都在這上面大做文章�？墒窃谔幚頇z驗(yàn)結(jié)果的時(shí)候，卻沒(méi)有看到質(zhì)控的作用。比如對(duì)生化試劑的質(zhì)控，其原因是一瓶試劑使用時(shí)間長(zhǎng)了會(huì)由于雜質(zhì)（通常是水）的進(jìn)入偏離標(biāo)準(zhǔn)值，但是由于試劑價(jià)格比較貴，通常舍不得扔掉，就用標(biāo)準(zhǔn)液來(lái)測(cè)出其偏差值，然后在檢驗(yàn)結(jié)果中加入。這樣就要求系統(tǒng)在結(jié)果復(fù)核的時(shí)候提示進(jìn)行質(zhì)控校驗(yàn)，這其實(shí)是一個(gè)很簡(jiǎn)單的處理，但是目前在國(guó)內(nèi)幾個(gè)大的LIS中都沒(méi)有看到，還是要靠檢驗(yàn)員自己的感覺(jué)去判斷是否有偏差。

 2．3．滿足基本功能，不能及時(shí)緊跟最新技術(shù)動(dòng)態(tài)：

 目前國(guó)內(nèi)的LIS的檢驗(yàn)儀器接口主要還停留在檢驗(yàn)結(jié)果的采集，其實(shí)從90年代后期進(jìn)口的大型檢驗(yàn)儀器就都具備了雙工通訊的功能，但是由于醫(yī)院不了解雙工通訊的作用，而且雙工通訊如果沒(méi)有與HIS相連接的LIS支持就沒(méi)有實(shí)際意義，所以醫(yī)院通常都不會(huì)提出雙工通訊的要求。雙工通訊的技術(shù)本身比單一的數(shù)據(jù)采集又難了一些，因此許多LIS廠商明知醫(yī)院的設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)雙工通訊，卻只按照醫(yī)院的要求作成單向的數(shù)據(jù)采集，這樣就使LIS的功能大打折扣。

 3． 國(guó)外LIS領(lǐng)域的現(xiàn)狀與借鑒

 3．1．國(guó)外LIS的現(xiàn)狀

 國(guó)外LIS主要特點(diǎn)是大型化、一體化，這是由國(guó)外醫(yī)院管理體制和資源利用水平所決定的，國(guó)外的醫(yī)院沒(méi)有復(fù)雜檢驗(yàn)，只有簡(jiǎn)單的小型化驗(yàn)，通常是幾十個(gè)醫(yī)院共用一個(gè)檢驗(yàn)中心。以日本日立公司的“二十一世紀(jì)檢驗(yàn)科”系統(tǒng)產(chǎn)品為例：十幾臺(tái)檢驗(yàn)儀器通過(guò)LIS串聯(lián)起來(lái)，同時(shí)有軌道穿插其間，可以把標(biāo)本在其間進(jìn)行分配；系統(tǒng)首先根據(jù)申請(qǐng)項(xiàng)目和檢驗(yàn)要求來(lái)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行排列組合（標(biāo)本上的條形碼可以被讀出），然后根據(jù)不同的項(xiàng)目來(lái)分組處理。這樣的一個(gè)系統(tǒng)一天可以處理10000例以上的標(biāo)本，可以支持幾十個(gè)醫(yī)院的臨床工作，它是LIS、檢驗(yàn)儀器和輔助設(shè)備共同組成的一個(gè)大型的一體化系統(tǒng)。

 3．2．如何借鑒國(guó)外LIS的經(jīng)驗(yàn)

 由于國(guó)內(nèi)外醫(yī)院管理模式的不同，國(guó)外的LIS原樣引進(jìn)到國(guó)內(nèi)顯然是不適合的，國(guó)內(nèi)醫(yī)院一般每天的標(biāo)本量都在1000例以下，扣除一人多管的因素，實(shí)際標(biāo)本量只有不到500例。國(guó)外大型一體化檢驗(yàn)系統(tǒng)日處理量在10000例以上，其輔助設(shè)備的造價(jià)就超過(guò)100萬(wàn)美金，顯然不適合國(guó)內(nèi)醫(yī)院情況。

 但是國(guó)外LIS系統(tǒng)先進(jìn)的設(shè)計(jì)思想是非常值得我們學(xué)習(xí)和引進(jìn)的，比如檢驗(yàn)信息的預(yù)處理思想就是一種非常先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念，前面提到的撫順中心醫(yī)院早在93年就引進(jìn)了日本磐城醫(yī)院的LIS管理思想開(kāi)發(fā)了該院自己的LIS。檢驗(yàn)信息的預(yù)處理思想就是利用LIS在整個(gè)HIS下游的有利位置，充分利用上游提供的信息來(lái)對(duì)后面的檢驗(yàn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和干預(yù)，從而使醫(yī)療資源得以充分的利用。

 3．3．對(duì)國(guó)外LIS系統(tǒng)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的幾點(diǎn)剖析與引進(jìn)

 3．3．1．標(biāo)本的合理利用

 國(guó)外的檢驗(yàn)工作可以用一例標(biāo)本完成全部的檢驗(yàn)項(xiàng)目（當(dāng)然是指使用同一種標(biāo)本的項(xiàng)目），我們國(guó)內(nèi)的醫(yī)院都是一類項(xiàng)目取一例標(biāo)本，這和LIS對(duì)標(biāo)本的預(yù)處理是分不開(kāi)的。在大型一體化檢驗(yàn)系統(tǒng)中，當(dāng)LIS讀到某個(gè)標(biāo)本的申請(qǐng)信息時(shí)，先要判斷該標(biāo)本要作幾類項(xiàng)目、各類項(xiàng)目之間有沒(méi)有沖突、有沒(méi)有加急項(xiàng)目等等，然后把標(biāo)本進(jìn)行二次處理，或者進(jìn)行項(xiàng)目分配，達(dá)到合理利用的目的。比如一個(gè)標(biāo)本需要作定性和定量?jī)深悪z驗(yàn)，那就需要優(yōu)先由定性儀器先作，然后再由定量?jī)x器來(lái)作，如果遇到加急項(xiàng)目還可以分配到幾臺(tái)儀器上同時(shí)完成。撫順中心醫(yī)院的LIS就引進(jìn)了這個(gè)方法，他們是把標(biāo)本按照項(xiàng)目進(jìn)行排列組合，然后在各組之間進(jìn)行有序交叉使用。這個(gè)系統(tǒng)使用以后僅節(jié)省檢驗(yàn)耗材一項(xiàng)一年就達(dá)到8萬(wàn)元，還為病人減輕了痛苦，也減少了醫(yī)患糾紛。過(guò)去要作免疫、生化、離子三個(gè)項(xiàng)目需要取三管血，每管要三毫升，遇到新生兒和老年病人取血就非常困難�，F(xiàn)在只需要取一管血，總量只需要三毫升，比原來(lái)減少了66%。

 3．3．2．檢驗(yàn)工作預(yù)案

 國(guó)外的LIS都把檢驗(yàn)工作預(yù)案放在很重要的位置，系統(tǒng)往往可以在標(biāo)本送到檢驗(yàn)中心之前就知道即將開(kāi)始的工作量及其特點(diǎn)，這樣就可以作出工作預(yù)案，有計(jì)劃地調(diào)整儀器、試劑等。例如某大型企業(yè)需要進(jìn)行職業(yè)病防治檢測(cè)，那么所需要的試劑都集中在指定的幾種，而每臺(tái)儀器中的試劑都是平均分布的，就需要進(jìn)行特別的調(diào)整。預(yù)案工作在國(guó)內(nèi)的LIS中也有很大的用途，以生化儀為例，一些老式的生化儀沒(méi)有試劑冷藏功能，每天工作開(kāi)始之前要作試劑準(zhǔn)備，如果某一種稀少試劑當(dāng)天來(lái)的標(biāo)本很少，那么就會(huì)造成試劑的大量浪費(fèi)，甚至連檢驗(yàn)成本都不夠。如果在預(yù)案中作了準(zhǔn)備，就可以把此項(xiàng)目改用手工方法來(lái)作，避免浪費(fèi)。同樣問(wèn)題也存在于酶標(biāo)儀等檢驗(yàn)儀器中。

 3．3．3．標(biāo)本的條形碼管理和自動(dòng)定位

 國(guó)外的LIS對(duì)病人的標(biāo)本管理都是采用條形碼，就是把代表病人ID的條形碼標(biāo)簽貼在標(biāo)本上，然后通過(guò)條形碼來(lái)辨認(rèn)標(biāo)本的屬性。由于國(guó)外的大型檢驗(yàn)設(shè)備都可以識(shí)讀條形碼，標(biāo)本到了儀器里可以很容易的與申請(qǐng)信息相對(duì)應(yīng)。而國(guó)內(nèi)的大型檢驗(yàn)儀器95%以上不能識(shí)讀條形碼，而是靠標(biāo)本在標(biāo)本盤(pán)上的位置來(lái)確定申請(qǐng)信息的，就是說(shuō)在向儀器輸入申請(qǐng)信息的時(shí)候要同時(shí)輸入標(biāo)本在標(biāo)本盤(pán)上的位置序號(hào)，這樣儀器才會(huì)把申請(qǐng)信息與標(biāo)本建立準(zhǔn)確的對(duì)應(yīng)關(guān)系。國(guó)外的大型聯(lián)合檢驗(yàn)儀器中不能識(shí)讀條形碼的部分儀器可以采用數(shù)控定位技術(shù)，把被識(shí)讀完的標(biāo)本自動(dòng)定位到檢驗(yàn)儀器中去，這樣也可以建立準(zhǔn)確的定位關(guān)系。這個(gè)技術(shù)并不很復(fù)雜，直接對(duì)檢驗(yàn)儀器定位不容易實(shí)現(xiàn)，可以對(duì)儀器中的標(biāo)本盤(pán)定位，因?yàn)闃?biāo)本盤(pán)在儀器中是有固定的位置的，只要把標(biāo)本在標(biāo)本盤(pán)上的位置固定了，在儀器中的位置也就固定了。沈陽(yáng)傳染病醫(yī)院目前就在著手引進(jìn)國(guó)內(nèi)第一臺(tái)自動(dòng)定位設(shè)備，并在自動(dòng)定位設(shè)備的幫助下實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)信息對(duì)檢驗(yàn)儀器的反向控制，徹底消除標(biāo)本手工定位造成的誤差。

 4． 結(jié)束語(yǔ)

 綜上所述，國(guó)內(nèi)LIS的發(fā)展水平與國(guó)外先進(jìn)水平還有較大差距，有待于進(jìn)一步提高，但是要看到這個(gè)距離不是不可以趕上的。國(guó)內(nèi)醫(yī)院檢驗(yàn)工作有自己的特點(diǎn)，國(guó)外的LIS不能照搬進(jìn)來(lái)，所以國(guó)內(nèi)LIS界的同仁要看到差距本身也意味著機(jī)會(huì)，因此我們期待著國(guó)內(nèi)LIS界的廠商盡快發(fā)展自己的高水平產(chǎn)品，為國(guó)內(nèi)醫(yī)院提供更好的系統(tǒng)。